Thuốc chống tái nghiện NOTEXON NOTEXON Rx thuốc kê đơn NOTEXON tab Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến Bác sỹ THÀNH PHẦN Mỗi viên nén chứa Hoạt chất Naltrexone HCl ……………………50 mg Tá dược: Lactose, Microcrystalline, Hydroxypropylcellulose, silicondioxide, povidone, talc, magnesium stearate, opadry yellow. MÔ TẢ Viên nén bao phim hình thuôn dài, màu vàng nhạt CHỈ ĐỊNH Hỗ trợ chống tái nghiện cho những người lạm dụng chất dạng thuốc phiện opioid, cụ thể như sau: 1.Những người bệnh nghiện các chất nhóm Opiats đã điều trị cắt cơn và phục hồi chức năng tâm lý xã hội vừa ra khỏi hoặc chuẩn bị ra khỏi các cơ sở cai nghiện trở về cộng đồng có nguyện vọng hỗ trợ điều trị chống tái nghiện 2.Những người bệnh mới nghiện các chất Opiats đã điều trị cắt cơn giải độc, có nguyện vọng hỗ trợ điều trị chống tái nghiện. 3.Những người bệnh nghiện các chất nhóm Opiats đã được điều trị bằng liệu pháp thay thế methadone có nguyện vọng chuyển sang hỗ trợ điều trị chống tái nghiện bằng Notexon sau khi được điều trị cắt con 7-10 ngày. LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG Nếu có nghi ngờ về sự phụ thuộc các chất gây nghiện, tiến hành test Naloxon. Chỉ dùng phương pháp đều trị bằng Naltrexone khi kết quả test Naloxon âm tính Điều trị khởi đầu với Naltrexone tuân theo những nguyên tắc sau: •Không được cố gắng sử dụng thuốc trừ khi bệnh nhân không còn chịu tác dụng cùa chất gây nghiện ít nhất 7-10 ngày. Tự kiểm tra kết quả cai nghiện bằng cách kiểm tra sự hiện diện của chất gây nghiện trong nước tiểu. •Nếu có nghi ngờ về sự phụ thuộc opioid, tiến hành test Naloxon, Nếu test Naloxon dương tính, không nên tiến hành điều trị với Naltrexone. Test Naloxon có thể lặp lại sau 24 giờ •Điều trị khởi đầu nên thận trọng với liều 25mg/ ngày. Nếu không có dấu hiệu cai nghiện có thể bắt đầu với liều 50 mg / ngày. •Bệnh nhận bắt đầu với liều 50 mg/ 24 giờ sẽ phong tỏa các thụ thể của các chất gây nghiện không qua đường uống ( vd khi dùng liều này sẽ ức chế tác dụng của 25 mg heroin qua đường tĩnh mạch). Liều thông thường 50 mg / 24 giờ Naltrexone chỉ là một trong những tác nhân quyết định sự thành công của quá trình điều trị. Để đạt được kết quả tốt nhất, cần tuân thủ nghiêm ngặt các yêu cầu trong liệu trình điều trị từ 6 tháng đến 2 năm , kể cả việc dùng thuốc CHỐNG CHỈ ĐỊNH •Bệnh nhân đang dùng thuốc giảm đau gây nghiện •Bệnh nhân đang phụ thuộc các chất gây nghiện •Bệnh nhân đang cai nghiện •Bệnh nhân có thử nghiệm chất gây nghiện trong nước tiểu dương tính •Bệnh nhân có tiền sử dị ứng với Naltrexone hay các thành phần của thuốc •Bệnh nhân có tiền sử về gan thận TÁC DỤNG PHỤ Cai nghiện rượu Khoảng 2% trường hợp xảy ra các tác dụng phụ sau: buồn nôn, đau đầu, chóng mặt, bồn chồn, mệt mỏi, mất ngủ, nôn, lo âu, buồn ngủ Cai nghiện các chất opiod khác: Trong quá trình sử dụng thuốc có thể xảy ra các phản ứng sau: •Khoảng ≥ 10%: khó ngủ, lo âu, căng thẳng, đau bụng, buồn nôn, nôn, giảm năng lượng, đau cơ và khớp, đau đầu •Khoảng < 10%: mất cảm giác ngon miệng, tiêu chảy, táo bón, khát nước, dễ cáu gắt, chóng mặt, phát ban, giảm khả năng tình dục, chậm xuất tinh, ớn lạnh. •Hiếm xảy ra các trường hợp sau ( < 1%) Hô hấp, sung huyết mũi, ngứa, đau cổ họng, tăng tiết đàm, làm đục xoang, khó thở, ho, … Tim mạch: viêm tĩnh mạch, phù tăng huyết áp thay đổi điện tâm đồ không rõ ràng, hồi hộp, tim đập nhanh Tiêu hóa, đầy hơi, trĩ, tiêu chảy, loét dạ dày. Hệ tiết niệu: tăng số lần đi tiểu, khó chịu đi tiểu, tăng hay giảm muốn tình dục Da: da nhờn, ngứa, nổi mụn, nấm ở bàn chân Thần kinh: suy nhược, hoang tưởng, mệt mỏi, kho ngủ Triệu chứng khác: sụt cân, tăng cân, ngáp, khô miệng, sốt TƯƠNG TÁC THUỐC Mức độ an toàn và hiệu quả của việc sử dụng đồng thời Naltrexone và disulfiram chưa được biết, không nên dùng đồng thời vì 2 thuốc này đều có độc tính trên gan trừ khi lợi ích điều trị hơn hẳn nguy cơ có thể gặp. Dùng đồng thời Naltrexone và Thioridazine có thể gây buồn ngủ, thờ ơ. Không nên chỉ định các thuốc có chứa chất gây nghiện cho bệnh nhân đang dùng Naltrexone như thuốc cảm, thuốc ho, thuốc trị tiêu chảy, thuốc giảm đau gây nghiện. trong trường hợp bắt buột phải dùng thuốc giảm đau gây nghiện cho bệnh nhân đang dùng naltrexone thì liều thuốc giảm đau phải cao hơn bình thường và có thể gây suy hô hấp nặng và kéo dài hơn. LƯU Ý Naltrexone có khả năng gây tổn thương tế bào gan khi dùng quá liều. Không ảnh hưởng đến gan khi dùng ở liều điều trị Naltrexone và các chất chuyển hóa bài tiết qua nước tiểu vì vậy cần thận trọng khi dùng thuốc này ở các bệnh nhân suy thận. THẬN TRỌNG Phụ nữ có thai và phụ nữ cho con bú không dùng.. Trẻ em: Mức độ an toàn của Naltrexone đối với trẻ dưới 18 tuổi vẫn chưa xác định. QUÁ LIỀU Việc thử giới hạn lâm sang của việc dùng quá liều Naltrexone ở người còn hạn chế. Trong vài nghiên cứu cho thấy khi dùng liều 800mg/ ngày liên tục trong 1 tuần không thấy xuất hiện độc tính nào. Điều trị : Hiện tại vẫn chưa có biện pháp điều trị đặc hiệu khi quá liều Naltrexone, bệnh nhân cần được điều trị triệu chứng và được theo dõi chặt chẽ. Bảo quản trong bao bì kín , nơi khô mát, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ phòng. Hạn Dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất Nhà sản xuất: Hàn Quốc Tiêu Chuẩn Chất Lượng : USP 25 Đóng gói: Hộp 30 viên ( 3 vỉ x 10 viên) ĐỂ TRÁNH XA TẦM TAY TRẺ EM. (Khách hàng muốn tư vần, hướng dẫn sử dụng và mua sản phẩm hãy liên hệ theo số Trần Dung: 0948.668287)
